(TAP) - Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam vừa công bố danh sách 46 doanh nghiệp dược nước ngoài phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm). Quyết định này được đưa ra do 46 doanh nghiệp trên tái diễn vi phạm chất lượng.
Cục Quản lý Dược công bố Đợt 42, tiếp tục áp dụng tiền kiểm đối với 46 doanh nghiệp dược nước ngoài. Nguồn: dav.gov.vn
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam phát hành Quyết định 4318 ngày 2/12 nêu rõ, tổng cộng 46 công ty tiếp tục phải chịu giám sát nghiêm ngặt do từng nhập khẩu thuốc vào Việt Nam chưa đạt tiêu chuẩn chất lượng, buộc phải kiểm tra 100% lô trước thời điểm đưa ra thị trường.
Reman Drug Laboratories Ltd.; CSPC Zhongnuo Pharmaceutical Co., Ltd.; ACI Pharma Pvt. Ltd.; All Serve Healthcare Pvt., Ltd.; Altonegra Drugs Pvt. Ltd.; AMN Life Science Pvt., Ltd.; Chemfar Organics (P) Ltd.; Clisstra Healthcare Pvt., Ltd.; Elegant Drugs Pvt., Ltd.; Eurol Healthcare; Fine Pharmaceuticals; Kaushik Therapeutics (P) Ltd.; Lekar Pharma Ltd.; Medwin Pharmaceuticals; Prayas Healthhex Pvt. Ltd.; Maiden Pharmaceuticals Ltd.; Marksans Pharma Ltd.; MedEx Laboratories; Medico Remedies Pvt. Ltd.; Minimal Laboratories Pvt. Ltd.; Miracle Labs (P) Ltd.; Nestor Pharmaceuticals Ltd.; Overseas Laboratories Pvt. Ltd.; Pragya Life Sciences Pvt. Ltd.; Replica Remedies; Stallion Laboratories Pvt. Ltd.; Swyzer Laboratories Ltd.; Syncom Formulations (India) Ltd.; U Square Lifescience Pvt., Ltd.; Vintanova Pharma Pvt Ltd; West-Coast Pharmaceutical Works Ltd.; Windlas Biotech Private Limited; Yeva Therapeutics Pvt., Ltd.; PT. Merck Tbk; Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A; Crown Pharm. Co Ltd; Samnam Pharmaceutical Co., Ltd.; Yuyu Inc.; Navegal Laboratories; Pacific Pharmaceuticals Ltd.; S.C. Slavia Pharma S.R.L; Sintez Joint Stock Company; Fu yuan Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.; R.X. Manufacturing Co., Ltd.; ADH Health Products Inc.; Robinson Pharma Inc.
46 doanh nghiệp đều là những cơ sở sản xuất tái diễn vi phạm nhiều lần khi xuất khẩu thuốc vào Việt Nam, có trường hợp ghi nhận tới 12 lần. Các doanh nghiệp Ấn Độ tiếp tục chiếm số lượng lớn nhất, không ít đơn vị đã xuất hiện liên tục tại danh sách tiền kiểm từ giai đoạn 2013 - 2015 song chưa đáp ứng điều kiện rút tên khỏi danh sách. Bên cạnh đó, hàng loạt công ty đến từ Bangladesh, Trung Quốc, Indonesia, Hàn Quốc, Pakistan, Mỹ, Italy và Romania nằm trong diện giám sát chặt.
Một số cơ sở từng vi phạm từ rất sớm nhưng tới nay chưa đủ điều kiện để dỡ tiền kiểm, gồm Reman Drug Laboratories (Bangladesh), CSPC Zhongnuo (Trung Quốc), PT. Merck Tbk (Indonesia), Crown Pharm, Yuyu Inc. (Hàn Quốc). Đáng chú ý, hai doanh nghiệp của Mỹ - ADH Health Products và Robinson Pharma - cũng xuất hiện tại danh sách đợt này, với các vi phạm liên quan tới cả tiền kiểm lẫn hậu kiểm.
Ở chiều ngược lại, Cục Quản lý Dược cho biết đã có 98 doanh nghiệp từ 16 quốc gia được rút khỏi diện tiền kiểm sau khi hoàn thành thời gian giám sát và không phát sinh vi phạm mới.
Bộ Y tế công bố danh sách 46 công ty dược nước ngoài tiếp tục bị áp dụng tiền kiểm 100% lô thuốc do từng vi phạm chất lượng. Nguồn: Tua Saúde (Pinterest)
Cục đồng thời đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành, đơn vị liên quan tăng cường kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc nhập khẩu, kịp thời xử lý nghiêm tổ chức, cá nhân vi phạm theo đúng quy định.
Tran Hoang