(TAP) - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa phê duyệt Bixlenvo - thuốc điều trị HIV dạng viên nén mới do hãng Gilead phát triển. Đây là loại thuốc uống mỗi ngày phù hợp những bệnh nhân nhiễm HIV đã kiểm soát được virus, nhưng chưa thể dùng loại thuốc viên đang có trên thị trường.
Thông tin trên được Gilead xác nhận qua thông báo ngày 27/8. Theo hãng dược, Bixlenvo là sự kết hợp giữa bictegravir và lenacapavir - 2 thành phần quen thuộc trong điều trị HIV vào cùng một viên nén. Cụ thể, thuốc tích hợp hoạt chất ức chế quen thuộc từ phác đồ tiêu chuẩn (bictegravir) cùng thành phần chuyên biệt đóng vai trò khóa chặt lớp vỏ bên ngoài virus (lenacapavir). Nhờ cấu trúc trên, bệnh nhân đang phải uống nhiều loại thuốc phức tạp nay chỉ cần duy trì điều trị bằng một viên duy nhất mỗi ngày, đơn giản đáng kể phác đồ điều trị.
Phía Gilead nhấn mạnh đây là phác đồ đơn liều đầu tiên dành cho người trưởng thành nhiễm HIV đã thành công ức chế virus, song gặp trở ngại với những phương án điều trị sẵn có. Trường hợp này ước tính chiếm ít nhất 5% số người nhiễm HIV tại Hoa Kỳ. Thực tế, một số bệnh nhân phải duy trì phác đồ phức tạp do tình trạng kháng dược chất, gặp tác dụng phụ hoặc xảy ra tương tác bất lợi.
Gilead thông báo, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vừa phê duyệt thuốc điều trị HIV dạng viên uống một lần mỗi ngày do hãng phát triển. Nguồn: gilead.com
Theo CNBC ngày 27/8, quyết định cấp phép từ FDA căn cứ vào kết quả thu được qua 2 đợt nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 - bước thử nghiệm diện rộng cuối cùng trên cơ thể người. Sau 48 tuần quan sát, Bixlenvo duy trì ức chế virus tương đương phác đồ cũ mà không phát sinh thêm bất kỳ tác dụng phụ hay rủi ro y tế nào khác. Giá niêm yết Bixlenvo khoảng 4.595 USD cho một liệu trình 30 ngày - chưa áp dụng chính sách giảm giá hoặc hỗ trợ. Dù vậy, nhà sản xuất khẳng định bệnh nhân không có bảo hiểm vẫn đủ điều kiện nhận thuốc miễn phí nhờ chương trình hỗ trợ của công ty.
Hiện nay, giới y học chưa thể chữa khỏi hoàn toàn HIV, song các phương pháp kháng virus đang giúp kiểm soát bệnh hiệu quả suốt thời gian dài. Do đó, việc đơn giản hoá phác đồ điều trị mang ý nghĩa đặc biệt thiết thực đối với những người điều trị HIV trong nhiều thập kỷ, từng phải dùng vô số loại thuốc khác nhau.
Phác đồ điều trị HIV đơn giản đặc biệt hữu ích với những người điều trị HIV trong nhiều thập kỷ, từng phải dùng vô số loại thuốc khác nhau. Nguồn: hiv.gov
Long Peter
