(TPA) - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) vừa chấp thuận thêm thuốc phá thai mifepristone dạng generic (gốc) mới, do công ty Evita Solutions sản xuất. Đây là thuốc dùng để chấm dứt thai kỳ trong vòng 10 tuần, có giá thành thấp hơn, giúp mở rộng khả năng tiếp cận dịch vụ. Tuy nhiên, quyết định này nhanh chóng gây tranh cãi tại Hoa Kỳ, vấp phải sự phản đối mạnh mẽ từ các nhóm bảo thủ.
Tài khoản “X” của Thượng nghị sĩ đảng Cộng hòa bang Missouri – ông Josh Hawley ngày 4/10 bày tỏ sự thất vọng khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (Food and Drug Administration, viết tắt: FDA) phê duyệt một loại thuốc phá thai mới. Theo ông Hawley, điều này có thể khiến nhiều nghiên cứu phá thai an toàn do cơ quan hứa hẹn trước đó trở nên vô nghĩa. Cùng quan điểm, truyền thông Hoa Kỳ (tờ AP) ngày 4/10 cũng dẫn lời Tổ chức Sinh viên vì Hành động vì Sự sống (Students for Life Action) lập luận, việc phê duyệt thuốc là “vết nhơ” ở nhiệm kỳ Tổng thống Donald Trump, đồng thời cáo buộc FDA chịu ảnh hưởng từ chính trị, cần được cải tổ.
Thượng nghị sĩ đảng Cộng hòa bang Missouri Josh Hawley bày tỏ sự thất vọng khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt một loại thuốc phá thai mới. Nguồn: X “@HawleyMO”
Trên trang web doanh nghiệp, công ty Evita Solutions – đơn vị sản xuất thuốc phá thai mới, cập nhật thông tin cho biết được FDA cấp phép ra mắt thuốc vào tháng 9/2025. Evita Solutions tin rằng, mọi người đều nên có quyền tiếp cận dịch vụ phá thai an toàn, hiệu quả, giá cả phải chăng. Công ty dự kiến sẽ tung sản phẩm ra thị trường vào tháng 1 năm sau.
Trong khi đó, Tạp chí American Journal of Managed Care (chuyên về thông tin quản lý chăm sóc sức khỏe) ngày 4/10 dẫn lời người phát ngôn FDA giải thích, cơ quan rất ít quyền quyết định phê duyệt thuốc generic. Nguyên nhân vì quy trình chủ yếu dựa trên xác nhận thuốc mới với công thức, lẫn thành phần tương tự thuốc gốc hay không, thay vì sự ủng hộ hoặc phản đối từ quan điểm xã hội. Đại diện FDA nhấn mạnh thêm, việc phê duyệt không đồng nghĩa cơ quan cũng ủng hộ sản phẩm.
Mifepristone được giới khoa học đánh giá an toàn, hiệu quả qua nhiều lần kiểm chứng, nhưng vấp phải sự phản đối ở Hoa Kỳ vì quan điểm xã hội liên quan đến việc phá thai. Nguồn: Food and Drug Administration
Động thái trên diễn ra giữa bối cảnh chính quyền ông Trump, bao gồm Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh - ông Robert F. Kennedy Jr và Ủy viên FDA – bà Marty Makary chịu áp lực từ các nhóm chống phá thai, yêu cầu xét lại tính an toàn của mifepristone. Thuốc này là một phần phác đồ phá thai, thường được dùng cùng misoprostol.
Mifepristone do FDA phê duyệt từ năm 2000, được giới khoa học đánh giá an toàn, hiệu quả qua nhiều lần kiểm chứng. Khi kết hợp misoprostol, hai loại thuốc này chiếm khoảng hai phần ba (2/3) các ca phá thai ở Hoa Kỳ. Mifepristone có tác dụng ngăn chặn hormone progesterone, làm giãn cổ tử cung, riêng misoprostol giúp tử cung co bóp để kết thúc thai kỳ. Dù thuốc được phê duyệt thêm, nhưng việc tiếp cận mifepristone vẫn bị hạn chế tại nhiều bang bởi các luật cấm hoặc hạn chế phá thai, kể cả phá thai bằng thuốc.
Evita Solutions – đơn vị sản xuất thuốc phá thai mới dự kiến sẽ tung sản phẩm ra thị trường vào tháng 1/2026. Nguồn: Evita Solutions
Tiger Vu