(TAP) - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa thông báo sẽ gỡ bỏ nhãn cảnh báo “hộp đen” (black box) trên hàng loạt loại thuốc hormone dùng điều trị chứng mãn kinh và tiền mãn kinh. Đây trở thành bước ngoặt lớn, có thể giúp nhiều phụ nữ tự tin quay lại sử dụng liệu pháp thay thế hormone (HRT) - phương pháp từng bị gán mác “rủi ro” suốt hơn 20 năm qua.
Tài khoản “X” (@DrMakaryFDA) Ủy viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (Food and Drug Administration, viết tắt: FDA) - Tiến sĩ Marty Makary ngày 10/11 nhấn mạnh, việc đưa ra cảnh báo quá mức cần thiết khiến hàng triệu phụ nữ e ngại điều trị. Đại diện FDA nhận định, ngoài vaccines, thuốc kháng sinh (antibiotics), hiếm có loại thuốc nào cải thiện sức khỏe phụ nữ tốt như HRT. Theo ông Makary, nhiều nghiên cứu khoa học hiện nay đều ủng hộ quan điểm: HRT giúp giảm nguy cơ đau tim, loãng xương, suy giảm trí nhớ và bệnh thoái hóa thần kinh (Alzheimer). Những loại thuốc được gỡ cảnh báo gồm: Estrogen toàn thân, estrogen dùng ngoài da, thuốc kết hợp estrogen với progesterone.
Uỷ viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Tiến sĩ Marty Makary nói, cơ quan sẽ gỡ bỏ cảnh báo trên nhiều loại thuốc hormone dùng điều trị chứng mãn kinh và tiền mãn kinh. Nguồn: X “@DrMakaryFDA”
Cảnh báo “hộp đen” (black box) - thuật ngữ xuất hiện trong một nghiên cứu năm 2002 bởi chương trình Sáng kiến Sức khỏe Phụ nữ (Women's Health Initiative) do Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ (National Institutes of Health) khởi xướng. Chuyên gia y tế mà CBS ngày 10/11 phỏng vấn cho rằng, công trình nghiên cứu phóng đại nguy cơ ung thư vú vì chỉ tập trung vào phụ nữ lớn tuổi. Tờ báo này cũng dẫn lời Uỷ viên FDA Marty Makary kể rằng, mẹ ông từng không dám dùng HRT vì lo ngại cảnh báo “hộp đen” và đã bị loãng xương. Nghiên cứu năm 2022 từ Hiệp hội Nội tiết (Endocrine Society), cứ hai phụ nữ sau mãn kinh sẽ có một trường hợp loãng xương, làm tăng nguy cơ gãy xương hông cùng nhiều biến chứng khác.
Hiệp hội Nội tiết cảnh báo, cứ hai phụ nữ sau mãn kinh sẽ có một trường hợp bị loãng xương, làm tăng nguy cơ gãy xương hông cùng nhiều biến chứng khác. Nguồn: Endocrine Society
Tiến sĩ Makary khuyến cáo, HRT phát huy hiệu quả tốt nhất khi bắt đầu dùng trong vòng 10 năm tính từ thời điểm mãn kinh, đặc biệt ở phụ nữ dưới 60 tuổi. Sau độ tuổi 60, rủi ro về tim mạch tăng cao, làm giảm hiệu quả của liệu pháp. Tuy nhiên, HRT chống chỉ định với phụ nữ có tiền sử ung thư vú. FDA phê duyệt hai loại thuốc không chứa hormone - Lynkuet, Veozah, giúp kiểm soát triệu chứng bốc hỏa, đổ mồ hôi đêm. Ông Makary nhận định, ngành y cần thay đổi cách tiếp cận mãn kinh, cung cấp thông tin chính xác để phụ nữ có thể lựa chọn phương pháp phù hợp. Ông khẳng định, đã đến lúc xóa bỏ nỗi sợ hãi kéo dài suốt 23 năm qua và công nhận lợi ích to lớn mà HRT mang lại.
Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy đánh giá cao nỗ lực từ FDA, kỳ vọng động thái mới giúp phụ nữ cải thiện sức khỏe. Nguồn: X “@SecKennedy”
Cùng ngày 10/11, Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (Department of Health and Human Services, viết tắt: HHS) - ông Robert F. Kennedy có bài đăng lên “X” (@SecKennedy) chia sẻ đoạn video phỏng vấn với Fox News. Lãnh đạo HHS khẳng định, sau hơn hai thập kỷ, thái độ giới y học Hoa Kỳ đối với phụ nữ và thời kỳ mãn kinh đang thay đổi. Đồng tình quan điểm Tiến sĩ Marty Makary, ông Kennedy nói hàng triệu phụ nữ từng phải sợ hãi HRT - phương pháp lẽ ra có thể giúp họ cải thiện sức khỏe. HHS đánh giá hành động gỡ bỏ cảnh báo từ FDA sẽ trở thành bước tiến quan trọng, không chỉ cải thiện sức khoẻ người dùng mà còn tháo gỡ sự kỳ thị dai dẳng ở một bộ phận chuyên gia, công chúng về liệu pháp.
Long Peter