(TAP) - Ngày 29/7, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo siết chặt kiểm soát các sản phẩm chứa 7-hydroxymitragynine (7-OH) - một chất gây nghiện được đánh giá có thể mạnh hơn cả morphine.
Theo thông tin trên trang website FDA, 7-OH là một dẫn xuất cực mạnh của mitragynine trong kratom, có hoạt tính giống opioid - nhóm thuốc giảm đau; tiềm ẩn nguy cơ nghiện, ức chế hô hấp, thậm chí gây tử vong. FDA đánh giá 7-OH có khả năng tác động đến hệ thần kinh trung ương tương tự các opioid như morphine hoặc fentanyl nhưng không nằm trong bất kỳ danh mục thuốc được phê duyệt nào tại Hoa Kỳ.
FDA thông báo ngăn chặn các sản phẩm từ 7-OH. Nguồn: fda.gov
Hơn nữa, sản phẩm 7-OH xuất hiện tràn lan tại các cửa hàng tiện lợi, trạm xăng và đặc biệt là các tiệm vape, vốn mọc lên khắp nước Mỹ. Nhiều sản phẩm đóng gói dưới dạng kẹo trái cây, kem ốc quế hoặc nước uống pha sẵn, khiến chúng đặc biệt thu hút trẻ em và thanh thiếu niên. Dù chưa có đánh giá an toàn hoặc hiệu quả, nhiều công ty vẫn bán sản phẩm chứa 7-OH bất hợp pháp, tiếp thị chúng với những tuyên bố gây hiểu nhầm "giảm đau", "tăng năng lượng" hay "giúp cai nghiện opioid". Điều này vi phạm Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (FDCA). FDA cũng lo ngại rằng sản phẩm thường không ghi rõ hoặc sai lệch về thành phần 7-OH và đôi khi còn quảng bá mập mờ dưới tên gọi "kratom". Vì vậy, cơ quan cho biết sẽ ngăn chặn việc lưu hành, quảng bá bất hợp pháp các sản phẩm chứa 7-OH. Ngoài ra, FDA đã gửi thư cảnh báo đến nhiều công ty bán các sản phẩm dạng viên, bột và chất lỏng có chứa hoạt chất nói trên.
Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy, Jr. tuyên bố trong thông báo: “Hôm nay, chúng tôi hành động với 7-OH như một bước quan trọng trong cuộc chiến chống nghiện opioid. Chúng tôi sẽ bảo vệ sức khỏe của giới trẻ và tiếp tục sứ mệnh 'Làm nước Mỹ khỏe mạnh trở lại'.
FDA lo ngại sản phẩm được bày bán tràn lan với quảng cáo sai lệch, mập mờ dễ dàng tiếp cận với trẻ em và thanh thiếu niên. Nguồn: fda.gov
Ủy viên FDA Marty Makary, M.D., M.P.H. phát biểu: “Sau làn sóng dịch opioid trước đây, chúng ta không thể lặp lại sai lầm. 7-OH là một chất gây nghiện mạnh và cần phải được kiểm soát. Cần có các biện pháp quản lý và giáo dục cộng đồng để ngăn chặn làn sóng mới.”
FDA hoàn tất phần đánh giá y khoa - khoa học và đang chuyển đề xuất đến Cơ quan Bài trừ Ma túy Hoa Kỳ (DEA) để tiếp tục quá trình phân loại kiểm soát. Việc phân loại 7-OH sẽ cần một quy trình chính thức bao gồm đánh giá từ DEA và thời gian lấy ý kiến công chúng trước khi có hiệu lực.
Matthew Tran