(TAP) - Ngày 4/8 vừa qua, Bộ Y tế Việt Nam đã ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel Promed do phát hiện chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức và hàm lượng Phenoxyethanol vượt ngưỡng cho phép.
Theo quyết định số 2264/QLD-MP ngày 4/8 do Cục Quản lý Dược (thuộc Bộ Y tế Việt Nam) ban hành, lô sản phẩm bị thu hồi là Gel Promed dạng tuýp 30g, số lô 010124; do Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed (trụ sở tại tỉnh Hưng Yên, Việt Nam) sản xuất và Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed (Hà Nội) chịu trách nhiệm phân phối. Theo kết quả kiểm nghiệm do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế TP. Hà Nội lấy mẫu tại Nhà thuốc An Khánh (Số nhà 3, ngõ 51, phố Trần Điền, phường Định Công, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội) cho thấy, sản phẩm chứa Methylparaben - chất bảo quản không được khai báo trong hồ sơ công bố; có hàm lượng Phenoxyethanol 1,08%, vượt mức giới hạn 1% theo quy định hiện hành.
Theo quyết định số 2264/QLD-MP Cục Quản lý Dược ban hành, lô sản phẩm bị thu hồi là Gel Promed do Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed sản xuất. Nguồn: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
Ngoài ra, nhãn sản phẩm Gel Promed còn chứa nội dung không phù hợp Phiếu công bố và quy định: Chứa cụm từ “ngừa sẹo”, “tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương”,... Theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT, những từ ngữ này không được phép xuất hiện trên sản phẩm mỹ phẩm vì dễ gây hiểu lầm người tiêu dùng, dẫn đến việc sử dụng sai mục đích, tiềm ẩn rủi ro sức khỏe.
Trên trang thông tin điện tử Trung tâm Y tế quận 5, Ths. BSCKII Phạm Ngọc Hảo, Ủy viên Ban chấp hành Hội Da liễu Việt Nam, Trưởng khoa Da liễu Miễn dịch, Bệnh viện 19-8 cho biết paraben dùng làm tá dược trong mỹ phẩm với lượng vừa đủ để bảo quản sản phẩm. Thành phần có hầu hết ở sản phẩm mỹ phẩm như kem dưỡng ẩm, sản phẩm chăm sóc tóc, cạo râu, chất khử mùi, sữa tắm, kem dưỡng thể, mỹ phẩm trang điểm. Có thể tìm thấy thành phần paraben dưới tên phổ biến như Butylparaben, Ethylparaben, Methylparaben hay Propylparaben. Bên cạnh đó, Phenoxyethanol là một dung môi hóa học, cũng giúp hạn chế hư hỏng, giảm chất lượng thành phần khác.
Tuy nhiên, nếu sử dụng liều lượng Methylparaben cùng Phenoxyethanol vượt ngưỡng, các chất này sẽ gây ra nhiều tác động tiêu cực đến sức khỏe như kích ứng da, rối loạn nội tiết, ảnh hưởng hệ thần kinh. Theo khuyến cáo từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Phenoxyethanol có thể gây buồn nôn, tiêu chảy ở trẻ nhỏ và tác động đến khả năng sinh sản nếu tiếp xúc lâu dài với nồng độ cao.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), khuyến cáo Phenoxyethanol có thể gây buồn nôn, tiêu chảy ở trẻ nhỏ nếu tiếp xúc lâu dài. Ảnh minh họa
Trước tình hình trên, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế địa phương thông báo khẩn đến toàn bộ cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn dừng lưu hành, phân phối sản phẩm. Các nhà thuốc, đại lý phân phối cần hoàn trả lô sản phẩm cho nhà cung cấp, đồng thời tiến hành thu hồi và tiêu hủy theo đúng quy trình. Riêng Sở Y tế Hà Nội, Hưng Yên có trách nhiệm phối hợp kiểm tra hai công ty liên quan chấp hành quy định sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, xử lý nghiêm nếu phát hiện vi phạm pháp luật.
Công ty chịu trách nhiệm về sản phẩm Gel Promed phải tiếp nhận lại toàn bộ số hàng bị thu hồi, tổ chức tiêu hủy lô hàng không đạt chuẩn, kiểm tra lại toàn bộ lô sản phẩm khác đưa ra thị trường. Báo cáo kết quả thu hồi phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/8. Nếu không trung thực, doanh nghiệp sẽ phải hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật.
Theo Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế, thống kê tháng 6, Cục Quản lý Dược kiểm tra đột xuất 38 cơ sở, phát hiện tới 17 cơ sở vi phạm. Tại 20 tỉnh, thành phố trên cả nước, qua kiểm tra 865 cơ sở, nhà chức trách phát hiện 48 trường hợp vi phạm. Trước đó, TAP News từng thông tin về vụ việc 8 mỹ phẩm Đức bị thu hồi vào cuối tháng 7 vừa qua do sản phẩm có công thức không phù hợp hồ sơ công bố; có nhãn mác ghi sai lệch về tính chất, công dụng thực tế, vi phạm quy định về an toàn, minh bạch thông tin. Những con số trên đã chứng minh nhu cầu cấp thiết trong tăng cường thanh tra, kiểm nghiệm ở lĩnh vực sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.
Cần tăng cường thanh tra, kiểm nghiệm ở lĩnh vực sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Ảnh minh họa
Phương Anh